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國家臨期藥品的規(guī)定

在線問法 時間: 2024.01.31
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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片,藥品臨期時間幾個月不能銷售商品臨期不售賣國家臨期藥品的規(guī)定的時間根據(jù)保質(zhì)期和商品種類不同而有所不同,臨期藥品規(guī)定多久不能賣【法律分析】國家臨期藥品的規(guī)定:根據(jù)國家臨期藥品的規(guī)定我國相關(guān)法律規(guī)定國家臨期藥品的規(guī)定,對于臨期藥品規(guī)定在3個月國家臨期藥品的規(guī)定的就不可以賣國家臨期藥品的規(guī)定了,其企業(yè)也需要重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品。
國家臨期藥品的規(guī)定

對臨期藥品進(jìn)行銷售時國家臨期藥品的規(guī)定 ,要明確告知消費者藥品的有效期限。對于在治療期間不能達(dá)到藥效的臨期藥品不得進(jìn)行銷售。

法律依據(jù)國家臨期藥品的規(guī)定 :

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。

第三條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。

臨期藥品規(guī)定多久不能賣

【法律分析】國家臨期藥品的規(guī)定 :根據(jù)國家臨期藥品的規(guī)定 我國相關(guān)法律規(guī)定國家臨期藥品的規(guī)定 ,對于臨期藥品規(guī)定在3個月國家臨期藥品的規(guī)定 的就不可以賣國家臨期藥品的規(guī)定 了,其企業(yè)也需要重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。我國法律目前對于臨期商品的售賣沒有明確規(guī)定,但是在售賣時應(yīng)當(dāng)在陳列場所向消費者作出醒目提示。法律規(guī)定嚴(yán)禁售賣過期商品。對于售賣過期食品的行為會處以嚴(yán)厲的處罰。

【法律依據(jù)】:《中華人民共和國食品安全法》 第一百二十四條 違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證:

(五)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;等。

藥品臨期多少天不能賣

一般藥品在距失效期3個月以內(nèi)就禁止銷售國家臨期藥品的規(guī)定 了國家臨期藥品的規(guī)定 ,就是距失效期3個月以上的國家臨期藥品的規(guī)定 ,也不能銷售。但并非禁止銷售國家臨期藥品的規(guī)定 ,在貨源充足時。 在消費者知情國家臨期藥品的規(guī)定 ,一般藥品在距失效期3個月以內(nèi)就不上柜臺了,且藥品短缺時,對用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個月。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 第一百六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。 第一百六十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。

藥品臨期時間幾個月不能銷售

商品臨期不售賣國家臨期藥品的規(guī)定 的時間根據(jù)保質(zhì)期和商品種類不同而有所不同。

1、保質(zhì)期不同:保質(zhì)期大于300天,剩余保質(zhì)時長小于保質(zhì)期十分之一時長,禁賣國家臨期藥品的規(guī)定 ;保質(zhì)期小

于等于300天,刺余保質(zhì)期時長小于30天,禁賣。

2、商品種類:嬰幼兒牛奶粉、嬰幼兒羊奶粉、特殊配方奶粉利余保質(zhì)期時長小T180,不得售賣。嬰幼兒輔食、變幼兒管養(yǎng)品、嬰幼兒調(diào)味品、要幼兒零食刺除保質(zhì)期時長小于90天,不得售賣。普通商品剰余保質(zhì)期小丁保質(zhì)期時長的分之一或30天(最低30天)禁止情告。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定國家臨期藥品的規(guī)定 ,超出有效期的藥品是屬于劣藥范疇的國家臨期藥品的規(guī)定 ,而銷售劣藥是犯法的。

法律依據(jù)

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

藥品臨期標(biāo)準(zhǔn)

在距失效期3個月以內(nèi)。

在消費者知情國家臨期藥品的規(guī)定 ,一般藥品在距失效期3個月以內(nèi)就不上柜臺了國家臨期藥品的規(guī)定 ,且藥品短缺時,對用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個月。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)及時撤柜,停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。

臨期藥品單獨存放

臨期藥品單獨存放是對的。

一般藥品在距失效期3個月以內(nèi)就禁止銷售國家臨期藥品的規(guī)定 了國家臨期藥品的規(guī)定 ,就是距失效期3個月以上的,也不能銷售。但并非禁止銷售,在貨源充足時。

在消費者知情,一般藥品在距失效期3個月以內(nèi)就不上柜臺了,且藥品短缺時,對用藥療程在有效期內(nèi)的藥品,即使是距有效期1個月。

藥品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指藥品在規(guī)定儲存條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定的期限。

失效期是指藥品從生產(chǎn)之日起到規(guī)定的有效期滿以后的時間。

法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;

(二)以非藥品冒充藥品或者以國家臨期藥品的規(guī)定 他種藥品冒充此種藥品;

(三)變質(zhì)的藥品;

(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的,為劣藥:

(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);

(二)被污染的藥品;

(三)未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;

(四)未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品;

(五)超過有效期的藥品;

(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;

(七)其國家臨期藥品的規(guī)定 他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

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國家對藥品有效期的規(guī)定

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